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复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液测定方法的研究

     网络  2015-12-24 12:06:00
【导读】磺胺问甲氧嘧啶钠作为一种化学治疗药物,具有抗菌谱广、性质稳定、使用方便等优点。磺胺问甲氧嘧啶钠与抗菌增效剂联合使用其抗菌活性将大大增强,对畜禽抗感染治疗有重要的作用。对复方磺胺问甲氧嘧啶钠注射液的测定,各省市有不同的检...

磺胺问甲氧嘧啶钠作为一种化学治疗药物,具有抗菌谱广、性质稳定、使用方便等优点。磺胺问甲氧嘧啶钠与抗菌增效剂联合使用其抗菌活性将大大增强,对畜禽抗感染治疗有重要的作用。对复方磺胺问甲氧嘧啶钠注射液的测定,各省市有不同的检验方法,可归纳为两种,即永停滴定法和高效液相色谱法,经验证两种检验方法的结果无差异,现介绍如下。

1、不同生产厂家的复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的介绍

不同生产厂家的复方磺胺问甲氧嘧啶钠注射液的介绍见表

2、检验方法

2.1永停滴定法

表前4个厂家采用的是永停滴定法测定磺胺问甲氧嘧啶钠含量。称取适量药品(约相当于磺胺间甲氧嘧啶钠0.5g),参照《中华人民共和国兽药典》中的永停滴定法,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每毫升亚硝酸钠滴定液相当于30.23mg的C11H11N4NaO3S。

2.2高效液相色谱法

表后2个厂家采用的是高效液相色谱法测定磺胺间甲氧嘧啶钠的含量。参照《中华人民共和国兽药典》中的高效液相色谱法测定磺胺问甲氧嘧啶钠含量。色谱条件与系统适应性试验:色谱柱为symmetryshieldRPR柱(250mm×4.6mm,5m);流动相是用乙腈与0.017mol/L磷酸水溶液按适当比例混合而成;柱温为室温;流速为1.0mL/min;检测波长为240nm。

磺胺间甲氧嘧啶钠对照品溶液的制备:精密称取磺胺问甲氧嘧啶钠对照品50mg于lOmL容量瓶中,用适量的0.4%的氢氧化钠溶解;再用甲醇定溶至刻度,摇匀,即得5000p~g/mL的磺胺问甲氧嘧啶钠对照品溶液。

磺胺间甲氧嘧啶钠样品的制备:另取适量药品(约相当于磺胺间甲氧嘧啶钠50mg),参照磺胺问甲氧嘧啶钠对照品溶液的制备方法制备,精密量取20注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,即得磺胺问甲氧嘧啶钠样品。

3、检验结果

两种方法测定磺胺问甲氧嘧啶钠含量的结果比

4、小结

此次试验结果显示,用永停滴定法和高效液相色谱法分析、测定复方磺胺问甲氧嘧啶钠注射液的含量,其结果无显著差异,说明这两种方法可同时作为复方磺胺问甲嘧啶钠注射液的检验方法。两者相比较,永停滴定法具有简便、快速、检测成本低、所用仪器普及等特点,具有一定的优越性。


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