香荷含漱液的制备及临床应用

摘要 目的：制备香荷含漱液并观察其临床疗效。方法：用水蒸汽蒸馏法和水煎煮法制备香荷含漱液，用TLC法鉴别方中的大黄、薄荷，并通过给药观察患者318例。结果：薄层鉴别结果显示，供试品色谱与对照品色谱在相应的位置上，显相同颜色的斑点；本制剂经临床观察，总有效率98％。结论：香荷含漱液制备工艺合理，质量可控，疗效显著。
关键词 香荷含漱液；TLC；薄荷脑；大黄酸
口腔炎、冠周炎等是口腔科常见病、多发病，经中医辨证论治，研制出香荷含漱液，具有清热解毒、消肿止痛之功效。经临床应用，疗效可靠。本文建立了其质量控制方法，并对临床疗效进行了观察，报道如下。
1 仪器与试药
羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板，羧甲基纤维素纳为粘合剂的硅胶H薄层板(青岛海洋化工厂)；大黄对照药材以及薄荷脑、大黄酸对照品(中国药品生物制品检定所)；香荷含漱液(本院自制)；所试剂均为分析纯。
2 处方与制备
2．1 处方
香薷200g，薄荷50g，大黄lOOg，洗必泰2.5g。
制成lO00mL。
2．2 制备工艺
取薄荷用水蒸汽蒸馏，收集蒸馏液备用。香薷、大黄浸泡后加水煎煮2次，每次半小时，合并煎液，滤过，滤液备用。洗必泰粉先溶于热水中，加入上述滤液及蒸馏液，混匀，加水至lO00mL，搅匀，分装，灭菌即得。
3 质量控制
3．1 性状
本品为棕黄色液体，味辛涩，微苦。
3．2 薄层定性鉴别
3．2．1 薄荷的鉴别取本品lOmL，加石油醚(60℃一90℃)20mL，振摇提取2次，每次20mL，合并石油醚液，挥至2mL，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加石油醚制成每1mL含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述两种供试品溶液10～20μL，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(19：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液-乙醇(2：8)的混合液，在10o℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色相应的位置上，显相同颜色的斑
点。
3．2．2 大黄的鉴别取本品lOmL，加盐酸lmL，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用***分2次提取，每次2OmL，合并***液，蒸干，残渣加氯仿lmL使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照组药材0.1g，加乙醇20mL，浸渍1小时，滤过，取滤液5mL，蒸干，残渣加水lOmL、盐酸lmL、自“水浴中加热3O分钟”起同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每lmL含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验，吸取上述溶液各5μL，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以石油醚(30℃～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15：5：1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点：在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
3．3 检查
相对密度应不低于O.99，pH值应为4.5～6.5，其他应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录U)。
4 疗效评定
应用本院自制香荷含漱液含漱，每次1O～20mL，每日4—6次，7天为1个疗程。经过1个疗程的治疗后：症状完全消失者为显效；症状明显减轻者为有效；症状无改变者为无效。对318例患者治疗观察：显效164例，有效147例，无效7例。总有效率为98％。