肠胃宁片处方为:党参96g,白术64g,黄芪96g,赤石脂190g,干姜(炭)38g,木香38g,砂仁38g,补骨脂96g,葛根96g,防风38g,白芍64g,延胡索64g,当归64g,儿茶32g,罂粟壳38g,炙甘草64g。2005《中国药典》新增HPLC法测定其含量,现将有关含量测定方面的报道总结如下。
2005药典肠胃宁片含量测定项下:
色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(11:89)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计应不低于3000。
供试品溶液的制备:取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取适量(相当于2片的重量),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
赵新年等测定肠胃宁片中芍药苷的含量,采用HPLC法。高效液相色谱仪为依利特(中国大连),色谱柱:Hypersil ODS 柱(4.6mm×200mm,5μm),流动相:乙腈-1%醋酸溶液(15:85),流速:1.0mL/min,柱温:30℃,检测波长:230nm,灵敏度:0.05AUFS。理论塔板数按芍药苷峰计算为2000以上。样品用甲醇超声处理。芍药苷的回归方程为A = 17241.3793C –366.0690, r = 0.9994,在0.5865~4.52μg范围内,芍药苷峰面积与进样量有良好的线性关系。平均回收率为100.39%,RSD =2.64%。文献报道的测定中成药中芍药苷的方法较多,实验在230nm测定的芍药苷含量比203nm高,且精密度好。
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