| 就合成药而言，其剂量、剂型与制剂等药物因素，年龄、性别、遗传条件等生理因素，肝、肾功能障碍等病理因素，以及营养状况、生活环境等，对药物的作用，都会产生显著影响。中药亦如此。（1）药物因素中药的品种、产地、采药季节、贮藏条件及剂量、剂型、给药途径等，均对中药作用的发挥有着显著的影响1）中药基原（原植物、动物和矿物）的影响中药材绝大多数是中国自产的，少数为移植或进口的。在品种上，历代本草著作中屡有增加。不少本草书指出了历史上中药品种的混乱情况。故现在对其进行认真的考证、分析、鉴定的工作，是十分重要的。例如，目前全国用的贯众、独活、厚朴等中药，就来源于20多种不同种属植物；同一中药大青叶，各地用的药材又有不同，有蓼科蓼兰、十字花科松兰、爵床科马兰、马鞭草科大青等，药用部分也有用叶及带叶茎枝的不同。而且，同名异物的现象也很普遍。由于品种不清，其化学成分的含量和药理作用均有差异。2）中药产地及采集季节的影响A．中药产地：药材产地对药物质量和疗效有着直接关系，为历代医家所重视，自古即有“道地药材”的讲法。中药之中大部分为植物药，自然生长环境具有一定的区域性，各地区的土壤、水质、气候、雨量等自然条件都能影响药用植物生长、开花、结果等一系列生态过程，特别是土壤成分更能影响中药内在成分的质和量。《神农本草经》记载的记载的“采造时月、生熟、土地所出、真伪、陈新，并各有法”和《新修本草》说的：“离其本土，则质同而效异；乖于采摘，乃物是而实非”。都很强调产地。产地不同，同一植物所含有效成分不完全相同，从而使药理作用有别，临床疗效不稳定。如长白山的野山参，东北各省与朝鲜、日本的园参，不但含人参总皂甙的量不同，而不同皂甙单体的含量也不一样。又如人参茎叶中皂甙含量在吉林省七个产地所得样品，含量差别相当悬殊。不同产地及不同加工方法，以人参提取物的得量也不同。B．采收季节：不同植物的根茎、叶、花、果、种子或全草都有一定的生长和成熟期，故采药时间的采收方式则随着中药的品种和入药部位而有不同。中国幅员辽阔，从寒带至亚热带，气候差异很大，故采药时间按照当地习惯因地制宜，但要选择药用植物有交效万分含量最高时采收。有效成分的含量随不同生长季节及不同入药部位而异，如人参中皂甙以八月后含量最高，麻黄中生物碱秋季含量最高，槐花在花蕾时芦丁含量最高，青蒿中青蒿素的含量以七月中至八月中花蕾出现前为高峰，应在开花前采收，薄荷在部分植株开始有花蕾时，挥发油含量大。古人采药全凭经验，《本草经集注》序录说：“凡采药时月……其根物以二月、八月采者，谓春初津液始萌，未冲枝叶，势力淳浓故也；至秋枝叶干枯，津液归流于下……”《本草蒙筌》说：“实已熟，味纯；叶采新，力倍。”以臭梧桐的降血压作用为例，在五月开花前采摘的叶，对动物的降压作用强，开花后所采集的叶，降压作用减弱。再以人参为例，季节变化对园参根中皂甙和糖分含量有显著影响，故采收应在6～9月，而不应在冬季。C． 药用部位的影响不同的药用部位所含化学成分的质和量都可能不同，所以其药理作用也不同。曾有人比较研究了各地所产白参、红参的不同部位的人参皂甙含量，发现有较大差异。又如麻黄生物碱的含量，以麻黄茎的髓部含量最高，麻黄节中含量较少，而根中则不含生物碱。D．贮藏条件的影响《本草蒙筌》说：“凡药贮藏，宜常提防，倘阴干曝干烘干未尽去湿，则蛀蚀霉垢朽烂，不免为殃。”贮藏不当，要霉烂变质、走油、虫蛀，会直接影响药理作用和医疗质量。所以要选择适宜的堆放场所，加强仓库管理工作，注意特殊药材的保管（如贵重药材、芳香性及胶类药材等），还要定期检查，防治虫害。贮藏不当，也可使含挥发油的药材氧化、分解或自然挥发（如樟脑、冰片、麝香）而使药效降低。有的成分会因存放时间长，而被酶所分解等。E．炮制的影响：炮制前后，药材的成分质和量会有所变化，药理作用和临床疗效可因之不同。《本草蒙筌》曾从临床经验指出：“酒制升提；姜制发散；入盐走肾而软坚；用醋注肝而住痛；乳制润枯生血；蜜制甘缓益元……。”中药炮制从以下一些方面影响药理作用：①减毒，去毒。如半夏“生令人吐，熟令人下。”生半夏对胃粘膜有强大的刺激作用，故致呕吐；姜半夏却显示镇吐作用。据研究从生半夏的95%乙醇浸膏中分离出含有2分子右旋葡萄糖和苯甲醛而成的甙，其甙元有强烈刺激性；制半夏镇吐成分据称为葡糖醛酸的衍生物及一种水溶性甙，没有刺激性。乌头中含乌头碱，为对心脏的有毒成分，可致心肌纤维性颤动，经过浸漂、煎煮而使乌头碱分解破坏，故毒性降低，但乌头中的强心成分消旋去甲乌药碱耐热，故仍可保留其强心成分。②增效，如杜仲含大量杜仲胶，生杜仲煎出的有效成分甚少；炮制后则胶质破坏，故炒杜仲煎剂降低血压较生者为强。又如延胡索的有效成分为生物碱，水煎液溶出量甚少，醋炒后煎剂中溶出的总生物碱含量增加，故镇痛作用加强。③改变药材成分的组成，加强或突出某一作用。如生大黄主要有泻下作用，炮制后的制大黄却出现较强抗菌作用。因生大黄的致泻成分以结合状态的蒽醌衍生物为主（如番泻甙A、B、C、D），而游离状态的仅占一小部分，游离蒽醌（如大黄酸、大黄素、大黄酚、芦荟大黄素等）不具致泻作用，是抗菌成分。何首乌中也会结合性蒽醌衍生物，炮粉后可促使结合性蒽醌衍生物游离。再以人参为例，一般生晒参不具有的成分，经制成红参后，其单体有所变化，且产生白参所没有的人参炔三醇等五种特殊成分，而人参皂甙Rh2,据称对癌细胞增殖具有抑制作用。④改进切制工艺，增加药效。药材炮制加工过程，可影响其内在成分，直接关系到其药理反应的性质和强度。如远志传统加工方法要“去心”，但带心的全远志，毒性及溶血作用较去心远志为小，而镇静作用略强，故远志可以不去心。又钩藤原来只用其钩，耗时费力，现在证明其带钩的茎也有作用。F．剂型和制剂的影响同一种中药制成不同剂型，由于制造工艺和给药途径不同，往往影响药物的吸收和血液浓度，直接关系到药理作用的强弱。《神农本草经》指出“药性有宜丸者，宜散者，宜水煮者，宜酒渍者，宜膏煎者，亦有一物兼宜者，亦有不可入汤酒者，并随药性，不得违越。”说明古人早已注意到剂型对药效的影响：如枳实或者青皮煎剂口服，未见升高血压记载，但制成注射剂静脉注射，却出现强大的升压作用。《本草经集注》记载的“合药分剂法则”，对药衡、切制要求、剂型、制药方法，直至用蜡用蜜等，都有一定规定。现代制药，要求更高，同一中药或复方，即使剂量相等，剂型相同，但卧于各药厂生产制剂的工艺不同，疗效和毒性也往往有所区别。甚至同厂不同批号的产品，也不尽相同。为了保证不伺批号不同药厂的同名产品有相同的疗效，应当采取一定措施加强质量控制。目前制剂均按《中华人民共和国药典》规定或各省市卫生局批准的药品标准执行。对指导中成药制剂和统一产品的规格，起到良好作用。（2）机体因素机体因素也是影响药理作用重要因素，它包括生理情况、病理状态等。1）生理情况的影响体质、年龄、性别、情志等，对药物的作用发挥，影响甚大。中医学很强调秉赋不同对药效的影响。意指遗传因素、身体素质对抗病能力及药物反应，存在较大差异。临床上也存在不同种族或不同个体，对某药的治疗剂量相差多倍的现象。这种存于种属或种族间的不同，称为种属或种族差异；存在于个体之间的差异，叫做个体差异。年龄不同，对药物的反应也不同。少儿期与老年人对药物的反应与一般成年人有区别。少儿期正在发育阶段，许多器官、系统的发育尚未完善，老年人肝肾功能普遍减退，都会影响药物的体内代谢及排泄功能，故用量应适当减少。中医学认为老年人体虚，对药物的耐受力较弱，故用攻病法邪药物时宜减量使用；幼儿稚阳之体不能峻补，故小儿不宜用参、茸骤补。不同性别，对药物的反应也有明显差异，妇女一方面因体重差异，一方面由于激素的影响，对某些药物的敏感性颇有不同。如定坤丹、调经丸、乌鸡白凤丸适用于妇科；而催吐药、峻泻药则禁用于孕妇。情志、精神状态对药物的作用也有影响。所谓喜、怒、忧、思、悲、恐，惊等七情对药物作用的发挥，显有影响。此外，药物的个体差异，有量的和质的两种表现。既有药理学上所谓高敏性、耐受性；也有极个别病人对某种药物发生的过敏反应。如口服人参糖浆，静滴生脉液等，都有过敏反应的报道。2）病理状态的影响病理状态也可以影响药物的作用，例如黄芩、穿心莲等药，对正常体温并无降低作用，只有发热病人用后，出现解热作用。又如五苓散在实验中对犬和小鼠不出现利尿作用，但对临床上患有水肿、小便不利的病人，则具有利尿作用。肝肾患病，功能减弱，可以影响药物体内的代谢过程，往往使药物的作用时间延长。还有人工发热动物模型所筛选出来的具有退热作用的中药，临床用于病人不够满意，如穿心莲；也有一些清热药对病人甚效，而实验结果并不一定理想，如白虎汤。这也说明动物模型与人的疾病之间，还存在某些差异。 |
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