农业部兽药GMP验收通过企业
GMP证书号:(2012)兽药GMP证字147号
生产许可证号:(2012)兽药生产证字10128号
批准文号: 兽药字(2013)101282110
本产品属动物专用的广谱抗生素。主要用于仔猪副伤寒、仔猪黄痢、仔猪白痢、禽伤寒和副伤寒、禽霍乱、鸡白痢、鸡大肠杆菌病、猪副嗜血杆菌病、猪传染性胸膜肺炎等疾病。
用法与用量:以本品计。混饲:猪400g/吨,2次/日,连用3~5日;鸡400-800g/吨,2次/日,连用3~5日。
【兽药名称】
通用名:氟苯尼考粉
商品名:拓菌安
英文名:Florfenincol Powder
汉语拼音:Fubennikao Fen
【主要成分】氟苯尼考
【性状】本品为白色或类白色粉末。
【药理】药效学本品抗菌谱与抗菌活性略优于甲砜霉素,对多种革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及支原体等有较强的抗菌活性。溶血性巴氏杆菌、多杀性巴氏杆菌、猪胸膜肺炎放线杆菌对本品高度敏感,对链球菌、耐甲砜霉素的痢疾志贺氏菌、伤寒沙门氏菌、克雷伯氏菌、大肠杆菌及耐氨苄西林流感嗜血杆菌均敏感。细菌对氟苯尼考可产生获得性耐药,并与甲砜霉素表现交叉耐药,但由于乙酰转移酶的灭活作用,对耐药的细菌,本品对其仍然敏感。主要用于牛、猪、鸡及鱼的细菌性疾病,如巴氏杆菌、嗜血杆菌引起的牛呼吸道疾病、牛感染性角膜结膜炎、猪放线菌性胸膜肺炎、鱼疖病等。还可用于治疗各种病原菌引起的奶牛乳腺炎。
药动学内服和肌内注射吸收迅速,血药浓度高,分布广泛,半衰期长,有效浓度维持时间长。猪内服吸收完全,即使在饲喂状况下吸收也较完全。内服生物利用度,猪109%、犊牛88%、肉鸡55.3%,主要经肾排泄,犊牛静脉注射和内服后分别有50%和65%的原药从尿排出。静脉注射本品半衰期,牛为2.6小时,猪为6.7小时,鸡为5.4小时;肌内注射半衰期,牛为18.3小时,猪为17.2小时。
【适应证】用于治疗猪、鸡及鱼敏感菌所致感染,如猪放线菌性胸膜肺炎、巴氏杆菌病、伤寒、副伤寒、白痢等。
【用法与用量】 以氟苯尼考计。内服:每1kg体重,猪、鸡20~30mg。一日2次,连用3~5日。
【药物相互作用】①大环内酯类和林可胺类与本品的作用靶点相同,均是与细菌核糖体50S亚基结合,合用时可产生拮抗作用。②与β一内酰胺类合用时,由于本品的快速抑菌作用,可产生拮抗作用。③对肝微粒体药物代谢酶有抑制作用,可影响其他药物的代谢,提高血药浓度,增强药效或毒性,例如可显著延长的时间。
【不良反应】 ①本品有血液系统毒性,虽然不会引起不可逆的骨髓再生障碍性贫血,但其引起的可逆性红细胞生成抑制却比更常见。
②本品有较强的免疫抑制作用,约比强6倍。
③长期内服可引起消化机能紊乱,出现维生素缺乏或二重感染症状。
④有胚胎毒性,妊娠期及哺乳期家畜慎用。
【注意】(1)蛋鸡产蛋期禁用。
(2)肾功能不全患畜要减量或延长给药间隔时间。
(3)疫苗接种期或免疫功能严重缺损的动物禁用。
【休药期】猪20日,鸡5日。
【最高残留限量】 残留标示物:氟苯尼考胺。
牛、羊:肌肉200ug/kg,肝3000ug/kg,肾300ug/kg;猪:肌肉300ug/kg,皮和脂500ug/kg,肝2000ug/kg,肾500ug/kg;家禽:肌肉100ug/kg,皮和脂200ug/kg,肝2500ug/kg,肾750ug/kg;鱼:肌肉和皮1000ug/kg;其他动物:肌肉100ug/kg,脂肪200ug/kg,肝2000ug/kg,肾300ug/kg。
【有效期】2年
【规格】100g:10g
【包装】100g/袋
【贮藏】密封、在干燥处保存。
【批准文号】兽药字(2012)101282110
【执行标准】《中国兽药典》2010年版一部。
【生产企业】南京伟拓药业有限公司。
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