膜剂、栓剂、颗粒与片剂的制作
准备
1. 药物
膜剂:金银花100g、黄芩100g、连翘200g、聚乙烯醇(PVA)15g、甘油2g、乙醇适量
栓剂:金银花、黄芩、连翘(与膜剂用量相同)吐温-80 5ml,聚乙二醇(分子量600)70ml,聚乙二醇(分子量60000)25g,乙醇适量
颗粒:制马钱子、延胡索干浸膏、丹参、当归、川芎、煅自然铜、血竭、三七各适量
片剂:盐酸小檗硷500g,淀粉450g,蔗糖450g,乙醇(45%)250-300ml,硬脂酸镁14g
2. 器材
膜剂:蒸锅,玻璃板1块,玻璃棒1个,胶皮圈(0.1mm厚)2个。
栓剂:水浴锅,栓剂模型。
颗粒:电炉,粉碎机,真空泵,粉碎机,药筛,三角烧瓶,冷凝管,抽滤瓶,比重瓶,温度计。
片剂:药筛、压片机
方法和步骤
1. 膜剂
(1)先将金银花、黄芩、连翘加水适量制成溶液130ml。
(2)取聚乙烯醇15g事先用80%乙醇浸泡24~48h,用前用蒸馏水将乙醇洗净,置于容器内,加上述溶液100ml,在水浴上加热至完全膨胀溶解,最后加甘油1g,待冷至适当稠度,分次放于玻璃板上,继用两端套有胶圈的玻璃棒向前推进溶液,制成薄膜,放于烘箱内烘干(60℃以下),然后于紫外灯下照射30min灭菌,封装备用。注意制膜温度不宜低于35℃,温度低易凝结。
2. 栓剂
(1)按上述量分别称取金银花、黄芩、连翘,吐温-80,水适量,制成溶液130ml。
(2)取一容器将聚乙二醇在水浴上溶化,继将上述溶液加入聚乙二醇液中,搅拌均匀,适当降温,倒入栓剂模型中,冷却即得。
3. 颗粒剂
(1)配料,按处方将上药炮制合格,称量配齐。将制马钱子,元胡干浸膏,血竭,三七4味单放。
(2)将延胡索干浸膏、血竭、三七3味混合在一起,共轧为细粉,过100目筛。再将制马钱子单独轧为细粉,过100目筛。然后将制马钱子粉用递加混合法与其它3味药粉混合均匀。
(3)取红花、当归、川芎、丹参、自然铜共同粉碎成粗粉。采用闭路式水循环提取法煎煮2次。第1次加水8倍量,冷浸30min后煮沸2h;第2次加水6倍量,煎煮1.5h,滤取药液,把2次药液合并,再用高速离心机4500转/min,离心10min,取上清液,经减压低温(70℃左右)呈稠膏状(50℃测比重为1.20)。
(4)混合,取马钱子等4味混合与浓缩稠膏搅匀,分成小块,采用真空干燥。
(5)制粒,取上项干燥小块,用打粒机制成的均匀颗粒,分装备用。
4. 片剂 取盐酸小檗硷、淀粉及蔗糖以60目筛混合过筛2次,加45%乙醇湿润混拌,制成软材,先通过12目筛2次,再通过16目筛制粒,在60~70°C干燥。干粒再通过16目筛,继之加入干淀粉5%(崩解剂)与硬脂酸镁充分混合后压片即得盐酸黄连素片。