新兽药研发的模式

  
  • xiaoz   网络  
  • 2016-07-06 00:22:00
    【导读】  猪友之家兽药新闻最新消息,本文编号:385677   当前国内的兽药研发正在向新药开发方向深入发展,为了抢占未来行业发展与竞争的制高点,国内主流兽药企业的新药研发正在成为国内新兽药研发的主体。那么对于广大兽药企业初涉新兽药...

      猪友之家兽药新闻最新消息,本文编号:385677

      当前国内的兽药研发正在向新药开发方向深入发展,为了抢占未来行业发展与竞争的制高点,国内主流兽药企业的新药研发正在成为国内新兽药研发的主体。那么对于广大兽药企业初涉新兽药研发业务来说,研发模式的确立与策略执行,直接决定新兽药研发的效率与成功率。因此,我们今天谈谈新兽药研发的模式。

      新兽药研发的Me-too模式

      即我们通常说的仿制药,即非专利药的研发,可以说是典型的me-too类创新活动。在这一类创新活动中,主要特征是运用一些公认和成熟的理论和技术以及已有的装备和材料等,去研发出“价廉质优”的已有产品。

      因此,这里所表现的更多是一种集成创新。在仿制新药的研发过程中,也有自主创新的活动,因为即使这种新药的分子实体已经不受专利保护,但还会有制备工艺、晶型和组合物等的专利保护;即使制备工艺也已经不受专利保护,但还会有很多“knowhow”的技术壁垒。因此,在这类创新活动中,主要是通过制备工艺的创新,包括发明能够绕开现有工艺专利的新工艺,突破某些制约产业化的关键技术,以及集成现有的技术、装备和材料,最终获得一条具有一定自主知识产权、制备成本低、产品质量优和环境友好的工艺路线。

      现在,国内有兽药企业近1800家,就目前生产的化学药品而言,几乎98%以上都是仿制药,这种现状在较长的一段时期内也是难以改变的,也是符合目前我国国情的。不少人有这样的一种观点,即一个仿制药大国不可能成为制药强国。但是,我们觉得这种观点是有失偏颇的。我们不能成为世界制药强国的主要问题是:我们的企业在做太多的那些附加值低、环境污染严重的低端仿制药或医药中间体;我们的企业在进行着太多的恶性竞争;我们还不能提供足够多的高端仿制药的生产技术。当然,要想真正成为制药强国,必须加快创新药物研发的步伐。

      新兽药研发的Me-better模式

      在新药研发创新活动中的me-better案例是非常多的,这是一条发现创新药物的重要途径。在me-better类新兽药研发的创新活动中,主要特征和成功与否的关键是如何运用一些公知、成熟的理论和技术,规避已有的专利保护去发明比母体新药更具治疗优势的新物质,从而形成专利新药。与me-too类新药相比,由于具有物质专利的保护,其创新程度大大提高。

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