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中华人民共和国农业部公告 第2532号

     农业部  2017-06-10 08:05:00
【导读】根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准夏奈尔制药有限公司等2家公司生产的复方非班太尔片等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。   批准辉瑞...
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准夏奈尔制药有限公司等2家公司生产的复方非班太尔片等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准辉瑞公司巴西生产厂等3家公司生产的长效土霉素注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原我部发布的同品种质量标准、说明书和标签同时废止。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

      2.质量标准

      3.说明书和标签

                                         农 业 部

                                         2017年5月18日

  附件1

进口兽药注册目录

  

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

复方非班太尔片Compound Febantel Tablets

夏奈尔制药有限公司

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

爱尔兰

(2017)外兽药证字24号

2017.5.18

-

2022.5.17

注册

右旋糖酐铁注射液(20%)

Iron Dextran Injection

丹麦Pharmacosmos A/S公司

Pharmacosmos A/S,Denmark

丹麦

(2017)外兽药证字25号

2017.5.18

-

2022.5.17

注册

长效土霉素注射液(20ml∶4 g)Oxytetracycline Long Acting Injection

辉瑞公司巴西生产厂

Laboratorios Pfizer LTDA

巴西

(2017)外兽药证字26号

2017.5.18

-

2022.5.17

再注册

长效土霉素注射液(100ml∶20g)Oxytetracycline Long Acting Injection

(2017)外兽药证字27号

长效土霉素注射液(250ml∶50g)Oxytetracycline Long Acting Injection

(2017)外兽药证字28号

鸡传染性法氏囊病活疫苗(S706株)

Infectious Bursal Disease Vaccine,Live(Strain S706)

梅里亚有限公司法国生产厂

Merial SAS, France

法国

(2017)外兽药证字29号

2017.5.18

-

2022.5.17

再注册

猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine,Inactivated(Strain J)

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司

Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.

美国

(2017)外兽药证字30号

2017.5.18

-

2022.5.17

再注册


   
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