一类新兽药
我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的、合成的、新发现的有效单体及其制剂）；
我国研发的国外未批准生产；
仅有文献报道的原料药品及其制剂；
新发现的中药材；
中药材新的要用部位。
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二类新兽药
我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；
天然药物中提取的有效成分及其制剂。
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三类新兽药
我国研制的国外已批准生产的，并列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；
天然药物中已知有效单体合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂；
西兽药复方制剂；
中西兽药复方制剂。
四类新兽药
改变剂型或改变给药途径的药品；
新的中药制剂（包括古方、秘方、验方、改变传统处方的）；
改变剂型但不改变给药途径的中成药。
五类新兽药
增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂（中成药）。
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