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中兽药之困——敢问路在何方?

     动保瞭望者  2017-02-13 10:18:34
【导读】中药这一中华瑰宝在动保行业的再发酵蕴藏着巨大的能量,过去的2016年,中兽药的研发与创新依旧是众多企业的关注热点,如何正确开启、深入挖掘成为发展中兽药的关键。继关于新兽药、新工艺的讨论之后,“向上的力量——中国兽药策划网第...

中药这一中华瑰宝在动保行业的再发酵蕴藏着巨大的能量,过去的2016年,中兽药的研发与创新依旧是众多企业的关注热点,如何正确开启、深入挖掘成为发展中兽药的关键。继关于新兽药、新工艺的讨论之后,“向上的力量——中国兽药策划网第六届企业家年会”产品论坛中,众位大咖就中兽药的发力点、前进方向等问题进行深入讨论,给出众多恳切建议,分量满满,今天就同大家一起问路,掀开中兽药的神秘面纱。

论题:中兽药怎么做?

我们说变革的大潮将中兽药推上发展大舞台的中心,成为方向、成为趋势。在这个无企不中药的当下,有泡沫、有炒作、也有真功夫,那么重重迷雾之中,如何才能挖掘出中兽药在动保行业的真正价值呢?

1、郑州百瑞动物药业董事长 郭玉凡:

药材品质。道地药材、炮制工艺、重金属、农药残留等都会对药品品质有巨大影响。

质量标准漏洞。就双黄连口服液来讲,仅仅以绿原酸含量作为检验标准,对于双黄连的品质很难准确评价。能定性、难定量,停留在镜检和薄层色谱上,企业钻空子的心理与做法也使得产品效果大打折扣。

中药成分复杂性。中药含上百种成分,却检测个别成分,很难评价药品质量。其制备工艺过程,也严重影响产品品质。例如按照2015年药典的黄芪多糖注射液标准做三次醇沉,第一次留下沉淀物、第二次留下上清液、第三次留下沉淀物烘干进行配制。其中第一次醇沉中黄芩甲苷含量非常高,其效果在增强免疫、抗病毒上远超黄芪多糖,这使得大量有效成分浪费,对于中兽药临床效果有很大的折扣。

就这一问题提出两点建议:

一方面,专注中兽药制剂的企业,可在中兽药质量标准的提升上下功夫,做出品质,拉开差距,提升竞争力。药典标准的提升一定要以企业为主体进行,只有熟悉中药制备工艺才能制订出适合评价药品质量的质量标准。

另一方面,符合质量标准而不符合药典工艺标准的问题,人药上工艺核查已经列入日程,兽药也不远了。按照药典制备工艺扎实做兽药,把每一个产品都按照新兽药的态度去对待,传统药品也一样能做出差异化精品。

2、国家动物用保健品工程技术研究中心主任助理 孙亚磊:

农业部已经提升散剂含量指标,指纹图谱在不久的未来也有望纳入质量检测标准中来,进一步完善检测方式。中兽药预混剂剂型征求意见稿也已发出公告,又是一个可见的热门。

3、河北京科动物药业总经理 赵明杰:

京科做中药,有自身的定位——中药产品,不为走量、不为赚钱,只是用来做口碑。

我们的产品选择把控三点:1、选材,控制原料品质;2、组方,适合自己企业的药典中经典组方,其次是找专家调整,给出多种方案;3、检测,一是产品检测、一是市场检测。

中国近几年一直处于浮躁状态,资本经济、金融泡沫一味炒作,只是繁华落去,能有几个像甘草片、速效救心丸之类的真正的经典好产品这才是存活的关键。

4、浙江博信药业董事长 姜礼辉:

就中药替代西药的观点,我们也有尝试,在大肠杆菌、沙门氏菌两种菌型上,就一百多种中药提取物做抗菌实验,全部失败,这也使我们明确一个观点:中药是难以用单一有效成分媲美抗生素的。

中药进入市场有两个方向,一是做兽药典中经典配方组方;一是根据添加剂中154种药食同源的中药,就实际临床效果,通过载体、工艺做适合某一方向、某一特色的中药制剂。

5、保定冀中药业总裁 吴里明:

中药、化药要各司其位,把控好定位。中药在提高免疫力、改善生产性能、部分抗病毒类疾病方面的介入可实现部分减少抗生素的使用。

中药就是慢工出细活,认真做工艺,功夫到了仍然能大大提升产品品质。且中药在研发、成本、使用等方面弹性空间比较大,中国在一类新兽药的研发上,相对于化药的开发难度,中药研发成功的可能性更大。

做中药,从原料选择、到药材前处理,工艺各环节控制时间、温度、配伍等等每个点都需要深入研究,一个普通产品十几年的时间都难以挖透。而面对当今中药市场的浮躁现状,甚至有人提出因药毁医的观点,没有好药材、好制药工艺,中医难以出大家、名家,难以获得社会信服。中医也好、中药也罢,还得要踏踏实实下大功夫。

6、河北省兽药监察所所长 赵彦岭总结:

兽药产品还存在很大的问题、风险,我们首先要做到的就是规范,在此基础之上求发展。药典的完善、新兽药研发需要兽药企业、专业院校、药监所、使用者等大家共同努力。

关于新兽药研发,每一个企业都有自身可以提升进步的地方,问题导向、市场导向。工艺中99%与99.99%,0.99的提升难度巨大,同时也是差别的关键点。

行业发展进入快速整合期,企业要认清行业严管形势,要有合作的高端境界,走一体化共同发展道路。实施联合就要有布施、给予思想,大企业展示优势,引起共鸣,引领共同发展;中小型企业,亮出特色争取成为被合作的对象。

互动:网友提问,问题精选

提问一:新兽药研发从什么时间开始?

█ 河北京科动物药业总经理 赵明杰:

首先要生存,其次是发展,最后才是提高,也是新兽药研发阶段。

就我们自身而言,首先是得过亿;国外市场抓工艺、国内市场做新兽药。

提问二:兽药企业还有没有时间去做新兽药,一个新兽药需要3-5年的时间,这段时间企业还能否生存下去,研究出产品能否适应市场?

█ 保定冀中药业总裁 吴里明:

在我看来,规模大小不是判定兽药企业能否存活的必要条件,小企业未必不能生存,大企业未必能够存活,产品有没有市场存在价值这是企业能否存活的判定标准。

(本文根据6位嘉宾在“向上的力量——中国兽药策划网第六届企业家年会”产品论坛上的分享进行整理,未经嘉宾审核,略有删减。)

——文章来源:中国兽药策划网

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