我国兽药监管体系的发展

    搜牧·中国禽病网讯，兽药的使用规范与否直接关系着畜牧业产品是否安全健康，是关系食品健康的重要环节。对兽药生产、经营、使用等过程进行全方位的监管，是确保畜牧业健康发展、畜产品安全以及人类健康的关键。在中央和地方各级政府及兽药行政管理部门的共同努力下，我国的兽药监管工作取得了新的发展。主要表现在一下几个方面：        1.兽药监管工作步入法制化轨道：全国各地掀起了贯彻实施《兽药管理条例》的热潮。辽宁、上海、黑龙江等各省市结合本辖区的兽药管理、畜产品安全等方面的实际情况，陆续新出台或修订了有关兽药管理、畜产品安全等方面的法规及办法。各省市都不同程度地完善了有关兽药监督管理的法规。        2.兽药质量监督抽查力度加大：全国各省(市)加大了对兽药质量监督抽查力度，对重点地区、重点企业和重点产品进行重点抽查，增加抽检频率和抽检数量，对连续抽检不合格的产品和企业给予通报并曝光，并对情节特别严重的个别企业依法吊销《生产许可证》。2002年农业部下达抽检计划7690批，全国实际完成兽药质量监督抽检任务11811批(不含生物制品)，与2001年抽检10812批相比，增长了9.3％。        3.兽药残留监控体系进一步完善：针对欧盟、日本、韩国等国家和地区对我国畜产品的进口禁令，农业部加大兽药残留监控力度，加强与有关部门协调配合，调整、取消了部分法规标准、产品文号等。2002年，农业部公布了《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》，新制定了12种兽药残留检测方法，修订完善了250种兽药在可食性动物组织中的最高残留限量标准，制定并公布了氯霉素等33种禁用和限用兽药的检查方法。废止国家兽药标准8个，行业标准2个，地方标准207个，撤销禁用兽用药品产品批准文号 1057个。各级行政主管部门强化兽药残留检测工作，全年完成2万多个畜、禽产品兽药残留检测任务。各地在强化兽药残留检测工作的同时，进一步加快兽药残留监控体系建设步伐，辽宁、河北、江苏、上海、四川等省（市）相继成立了省级或市级的“畜产品质量检验测试中心”、“畜产品有害物质残留检测中心”等，形成了比较完善的兽药、饲料和畜产品药物残留质量监测体系，为确保畜产品安全建立了组织保障。        4.全面推行兽药GMP，企业管理水平进一步提高：农业部对兽药企业实施 GMP认证工作，组织制订相关规范、标准和程序，并于2002年3月19日发布了《兽药生产质量管理规范》，6月14日又发布公告，对兽药企业实现GMP认证目标做出了具体化部署。各级兽药管理部门进一步提高了对实施兽药GMP认证工作的认识，增强了责任感和紧迫感，积极开展工作。同时，各兽药企业也加快了实施GMP认证步伐，加大了企业生产、环境条件的改造力度，加强了企业管理，促进企业技术进步。截至目前，全国已通过兽药GMP验收的企业达37家，还有20多家企业完成GMP改造并已提出验收申请，尚有近百家企业正在 GMP改造中。通过实施兽药GMP认证工作，不仅提高了企业的硬件水平，也改变了员工的传统观念，强化了质量意识，提高了企业的管理水平。        5.“瘦肉精”综合整治工作成效突出：初农业部制定并下发了饲料及畜产品中“瘦肉精”等违禁药品专项整治计划。各省政府及行业主管部门都高度重视“瘦肉精”的整治工作，各级行业主管部门突出重点环节，对重点地区规模养猪场开展“拉网式”检查，监测生猪尿样6000多批次，查处违规养殖场200多家。通过建立猪场信息档案系统，加强生猪出栏前的药物残留检测以及对饲料、饲料添加剂、饮用水进行普查、统检、抽检等多种手段，“瘦肉精”检出率明显下降。2002年第四季度养殖环节中“瘦肉精”检出率为2．8％，比2001年同期下降3．8％。        6.兽用生物制品质量监督管理工作进一步完善：兽用生物制品质量与动物疫病防治密切相关，只有使用合格的兽用生物制品，才能够有效地预防动物的疫病发生。为了进一步完善兽用生物制品监督管理制度，把好兽用生物制品质量关，2001年10月16日农业部发布《兽用生物制品管理办法》，规定从2002年1月1日开始国家对兽用生物制品实施批签发制度。这对于控制和提高兽用生物制品质量具有重要意义。自2002年1月1日起，中国兽医药品监察所开始对部分企业的全部产品或部分产品实施了批签发，2002年7月1日起对全部企业生产的灭活疫苗等四类兽用生物制品共计131个品种实施了批签发。2003年1月1日起，国家对全部兽用生物制品生产企业生产的全部兽用生物制品实施批签发。通过实施批签发，促进了兽用生物制品企业的规范生产与检验，促进产品质量的提高。        虽然全国兽药监督管理工作取得了较好的成绩，但在兽药产品质量不高、产品标签标识不规范、兽药残留超标等问题仍存在，兽药监督管理体制不完善、管理人员严重不足，监督管理经费严重短缺等深层问题也依然突出。要解决上述问题，建立适应社会主义市场经济体制和经济全球化、市场国际化新形势要求的兽药监督管理体制的任务依然是艰巨的，需要各级兽药管理部门的共同努力和各级政府的大力支持才能够实现。