2014年4月12日,本报曾刊载了武汉天河机场开启了首单冷链运输兽用疫苗从武汉到杭州的消息。据悉,这批兽用疫苗对储运温度要求非常高:需在-8℃的环境中保存,且运输时间必须控制在3个小时以内。通过各方面的通力协作,该票货物由收货人顺利接收。
需求决定市场。随着我国兽用疫苗的市场采购苗需求提升,以注重品质保障的疫苗冷链物流成为了刚需。
疫苗冷链,顾名思义就是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的全程冷链储存、运输的物流业务。这其中涉及的冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。
疫苗保存不当诱发畜禽疫病防控风险
近几年,媒体曾报道多起因疫苗质量致畜禽死亡案件。案件要素复杂而具体,但也有案件原因分析就指向了疫苗冷链过程中因保存不当导致疫苗失效的问题。
疫苗是一种特殊的药品,在运输、储存等方面都有严格的冷链要求,诸如冻干苗要求保存条件是-15℃,灭活疫苗要求2℃~8℃保存。高温会使疫苗特别是活疫苗效价迅速降低,或使蛋白质变性,疫苗也随之失效。动物疫苗制品与一般药品不同,其临床药效往往取决于药品的生物活性,而温度的变化可能对其造成不可逆转的影响。
中国兽医药品监察所副研究员王娟指出,这就需要不同的运输工具和运输方式才能保证疫苗质量。加之疫苗运输环节较多,从生产地到省级动物疾控部门,再到市县乡,最终到养殖场或农户,任何一个环节的保管不当,都会对疫苗质量产生影响。
据了解,目前许多地方冷链体系不健全,运输疫苗的条件不符合要求,特别是从地市到县、从县到乡镇,有的是用保温箱运输,有的则用没有冷藏设备的车辆进行长途运输,造成疫苗丧失真空保存状态致使疫苗抗原失活,使疫苗质量受到影响。
说到疫苗的保存,还有一个环节不容忽视,那就是招标苗和市场苗的不同管理体系。对于招标苗,因为乡镇防疫员的利益并不与终端产品质量挂钩,容易诱发产品保存不当的风险;而市场苗,是生产厂家直接面向养殖场(户)提供产品,企业为求产品效益,就需重视全程冷链储存以保证产品质量。
国内兽用疫苗冷链市场有待开掘
谈及疫苗冷链物流的现状,上海百奥泉国际物流有限公司常务副总经理林福兴称,冷链规范操作疫苗企业占大多数、外企疫苗企业对冷链的重视程度更高、冷藏车批量运输的占物流总量的比重较大、冷链包运输的规范不够漏洞较多、疫苗企业迫于成本压力对冷链箱管理没有足够重视、传统物流企业的时限和途中管理难以满足疫苗冷链需求。
林福兴称,疫苗冷链市场的前景依然广阔。疫苗市场的发展壮大决定疫苗冷链物流的发展更强盛。同时,监管部门和社会大众对疫苗质量的关注度升高,特别是疫苗冷链物流的质量关注日益提高,给冷链物流带来了更大的发展空间。
“因为成本问题,目前我们主要和国外动物疫苗公司合作,国内的企业冷链合作项目较少。”林福兴在接受记者电话采访时表示。
我国地域辽阔,不同地区、不同季节温度差异明显,这给跨地区运输过程提出了挑战。
林福兴介绍,现阶段疫苗冷链物流的难点和挑战集中在“县乡一级的冷链物流管控难度大、投入少,冷链物流企业发展不足、实力强的比较少,许多企业托运冷藏品一旦涉及到多家物流公司之间的分驳作业,药品在托运终端就很难再保证冷藏运输条件;越来越多的小批量、多批次的发运方式决定了其很难实现冷藏品的规模集运,冷链质量和成本的平衡点难以把控;冷链服务商的验证及管理不到位;冷链流程管控人员培训跟不上;航空配载的全国标准不统一;液氮运输的国家规定与国际不接轨”。
在常压下,液氮温度为-196℃。液氮运输,主要在生物医学领域内的疫苗、菌毒种、细胞以及人、动物的器官,都可以浸泡于液氮罐储存的液氮中,长期活性保存。需要使用时,取出解冻复温即可使用。
据了解,在国内航空禁运物品中所列有深冷液化气体:如液氮,液氦、液氖、液氩等。深冷液体之所以危险是因为皮肤与其接触会伤害皮肤组织,而且在狭小的空间一旦泄露会使人窒息。
“国家对液氮运输的管理与国际不接轨,主要是航空和铁路对液氮实施禁运。而国外很规范,已经放开。”林福兴说。
谈及疫苗企业对于冷链物流供应商的甄选,他也给出了建议,考核要点在于其是否有道路冷藏运输资质,是否有专业冷链设备验证,维护是否正规,全程冷链管理的能力如何,是否有同行业或者药品冷链的运输经验,应急情况下保障措施如何,信息反馈和流转是否通畅及时,物流的性价比是否满足企业要求,以及航空配载资质情况等。