《办法》解读
一是兽药分类管理制度。将兽药分为处方药和非处方药,兽用处方药的目录由农业部制定并公布。
二是兽用处方药和非处方药标识制度。处方药、非处方药须在标签和说明书上分别标注“兽用处方药”“兽用非处方药”字样,并对标识的字体、颜色等提出具体要求。
三是对兽用处方药的经营行为进行了规范,规定兽药经营者应在经营场所显著位置悬挂或张贴“兽用处方药必须凭执业兽医处方购买”的提示语,并规定兽药经营者不得采用开架自选方式销售处方药,处方药与非处方药应实行分区分柜摆放。
四是规定了直接买卖兽用处方药的情形,进出口兽用处方药以及向动物诊疗机构、科研单位、动物疫病预防控制机构、其他兽药生产经营企业或者符合条件的动物饲养场销售兽用处方药的,可以不凭执业兽医师开具的处方笺,直接买卖。
五是规范了执业兽医处方权。兽用处方药应当凭兽医处方笺方可买卖,兽医处方笺由依法注册的执业兽医按照其注册的执业范围开具,处方笺应当保存二年以上。
六是兽用处方药违法行为处罚制度。对违反《办法》有关规定的,明确了适用《兽药管理条例》予以行政处罚的具体条款。
《办法》实施对兽药生产经营企业的影响
目前万合元公司兽药处方药占60%,非处方药药占40%。目前销售主要是兽药非处方药,主打产品为“催情散。”针对兽用处方药需凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药,万合元将:(1) 加大了对兽药非处方药的报批和研发。(2)加强技术人员的培训和学习,适时招聘和补充有执业兽医师资格证的员工。
河南康星生产中、西兽药制剂和中药超微粉功能性预混料(含添加剂)为主,其中西药中的绝大部分都是处方药,中药以中药超微粉产品为主,均为非处方药。二者比例大约各占50%。目前我们公司主推的是中兽药超微粉、中药超微粉功能性预混合饲料和药用植物超微粉单一饲料原料。《办法》的实施对康星药业影响不大。
北京日泰公司兽药处方药占60%左右,非处方药占40%左右。目前主要销售的还是处方药为主。北京日泰会加大处方药类产品我直销大型养殖场的份额;代理商有影响的是少数小的客户,不算太大。今后产品肯定是增加非处方药类产品。
《办法》实施对养殖业的影响
在养猪生产一线,养殖户和养殖场基本没有看到处方药、非处方药分别注明标签字样,而兽药经销商新进的产品部分开始标明处方药和非处方药。
超过一半以上兽药经营者应在经营场所显著位置悬挂或张贴“兽用处方药必须凭执业兽医处方购买”的提示语,并规定兽药经营者不得采用开架自选方式销售处方药,处方药与非处方药应实行分区分柜摆放。
超过10%用处方药应当凭兽医处方笺方可买卖,对养殖者购买兽药基本没有影响。
《办法》实施对整个兽药行业的影响
北京日泰技术总监王军认为,第一、兽药厂家产品的数量会减少很多;第二、兽药厂家直销养殖场的力度会加大;第三、加快兽药行业的淘汰和整合的步伐。
农业部此举将促进兽药生产企业和经营企业的整合,改善目前养殖一线滥用药、用烂药的做法,促进食用动物养殖的规范用药。对于原本规范的企业是好事,会促进他们的发展壮大,但对于服务人员素质较低(没证),产品不规范的兽药企业将是一次难过得门槛。
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